米兰官方网站:华兰疫苗：重组带状疱疹疫苗取得药物临床试验同意通知书

来源：米兰官方网站    发布时间：2026-01-22 22:01:01

米兰体育官网网址:

  发布公告称，公司于近来收到国家药品监督管理局核准签发的关于重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）的《药物临床试验同意通知书》，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》及有关法律法规，经审查，2025年10月30日受理的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）契合药品注册的有关要求，主张同意展开防备带状疱疹的临床试验。

  公告介绍，带状疱疹（Herpes Zoster）是由水痘-带状疱疹病毒（VZV）在体内埋伏多年后再度激活所形成的的急性皮肤及神经系统疾病，首要产生于免疫功用下降的成年人及老年人。该疾病一般表现为沿神经散布的成簇疱疹与显着痛苦，可导致患者生活品质遭到显着影响，其首要并发症为带状疱疹后神经痛（PHN），可能在疱疹消退后继续数月甚至更久，对患者形成长时间痛苦困扰。《中华流行病学杂志》于2025年7月刊登的《我国人群带状疱疹患病率及影响要素》一文显现，我国最新一项掩盖25个省份、约2.8万名成年人的流行病学查询标明，我国整体带状疱疹患病率约为6.15%，且随年纪十分显着升高，70岁及以上人群患病率可达12.95%。现有研讨依据显现，疫苗接种可显着下降带状疱疹及其相关并发症产生危险，被认为是重要的防备手法。跟着国内老龄化进程加速以及大众健康认识提高，带状疱疹疫苗接种需求仍有较大的增加空间，未来国产带状疱疹疫苗的商场开展前途较为宽广。

  研制的重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）选用CHO细胞表达水痘-带状疱疹病毒要害蛋白制成，旨在经过诱导免疫应对下降带状疱疹及相关并发症的产生危险。CHO细胞作为老练、安全的生物制药渠道，有助于完成安稳牢靠的疫苗出产。该产品是公司在带状疱疹防备范畴的重要布局，未来有望为易感人群防备带状疱疹供给新的挑选。

  本次取得药物临床试验同意通知书，标志着重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）的研制作业能够慎重进入临床试验阶段，临床试验的展开将进一步验证产品的安全性和有效性，为产品后续注册上市奠定根底。本次获批有助于丰厚公司的在研疫苗产品管线，对公司的未来开展具有积极意义。

,米兰体育官网网页版网页